കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ ട്രയലുകൾ നിർത്തുന്ന ആസ്ട്രാസെനെക്കയ്ക്ക് ശേഷം രണ്ടാമത്തെ കമ്പനിയായി ജോൺസൺ & ജോൺസൺ മാറി. കഴിഞ്ഞ മാസം, യുകെയിൽ പങ്കെടുത്തവരിൽ ഒരാൾ “വിശദീകരിക്കാത്ത രോഗം” വികസിപ്പിച്ചതിനെ തുടർന്ന് ഓക്സ്ഫോർഡ് വാക്സിൻ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർത്തിവച്ചു.
രണ്ട് പ്രധാന അമേരിക്കൻ മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കളായ ജോൺസൺ & ജോൺസൺ, എലി ലില്ലി, കമ്പനി എന്നിവർ സുരക്ഷാ ആശങ്കകളെത്തുടർന്ന് അവസാനഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർത്തിവയ്ക്കുകയാണെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചതിന് ശേഷം 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ കോവിഡ് -19 ന് വേഗതയേറിയതും ഫലപ്രദവുമായ ചികിത്സ കണ്ടെത്താനുള്ള അന്വേഷണം ഇരട്ട തിരിച്ചടി നേരിട്ടു.
സുരക്ഷാ പ്രശ്നങ്ങൾ എന്താണെന്ന് വ്യക്തമാക്കാതെ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച രോഗികളിൽ കൊറോണ വൈറസ് ആന്റിബോഡി മരുന്നായ LY-CoV555 ന്റെ ACTIV-3 എന്ന മൂന്നാം ഘട്ട വിചാരണ നിർത്തിവയ്ക്കുകയാണെന്ന് എലി ലില്ലിയും കമ്പനിയും അറിയിച്ചു. അടുത്തിടെ, അമേരിക്കൻ പ്രസിഡന്റ് ഡൊണാൾഡ് ട്രംപ് ലില്ലി മരുന്നിനെയും റെജെനെറോൺ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് ഇങ്കിൽ നിന്നുള്ള ആന്റിബോഡി ചികിത്സയെയും തന്റെ കോവിഡ് -19 ചികിത്സയ്ക്കായി സ്വീകരിച്ച രോഗത്തെ “ഒരു പരിഹാരമായി” പരാമർശിച്ചു.
ഒരു ദിവസം മുമ്പ്, കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർത്തിയ ആസ്ട്രാസെനെക്കയ്ക്ക് ശേഷം രണ്ടാമത്തെ കമ്പനിയായി ജോൺസൺ & ജോൺസൺ മാറി. എന്നിരുന്നാലും, ഇത് ഒരു “പഠന താൽക്കാലികം” ആണെന്നും “റെഗുലേറ്ററി ഹോൾഡ്” അല്ലെന്നും ജോൺസൺ & ജോൺസൺ പറഞ്ഞു. ഓക്സ്ഫോർഡ് യൂണിവേഴ്സിറ്റിയുമായി സംയുക്തമായി ഒരു വാക്സിൻ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത അസ്ട്രാസെനെക്ക, സെപ്റ്റംബറിലെ പ്രതികൂല സംഭവത്തിന് ശേഷം യുഎസിൽ ഒഴികെ അവസാനഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ പുനരാരംഭിച്ചു.
കൊറോണ വൈറസ് പ്രോട്ടീനുകളെ മനുഷ്യകോശങ്ങളിലേക്ക് കടത്തിവിടുന്നതിന് ജെ & ജെ, അസ്ട്രാസെനെക എന്നിവ അഡെനോവൈറസ് എന്നറിയപ്പെടുന്ന ഒരു സാധാരണ തണുത്ത വൈറസ് ഉപയോഗിക്കുന്നു, അതുവഴി ശരീരം SARS-CoV-2 നെതിരെ പ്രതിരോധശേഷി വർദ്ധിപ്പിക്കും. എന്നിരുന്നാലും, സുരക്ഷാ പ്രശ്നങ്ങൾ അന്വേഷിക്കുന്നതിനായി മയക്കുമരുന്ന് പരീക്ഷണങ്ങൾ താൽക്കാലികമായി നിർത്തുന്നത് അസാധാരണമല്ലെന്നും അത്തരം പ്രവർത്തനങ്ങൾ ഗുരുതരമായ പ്രശ്‌നത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നില്ലെന്നും വിദഗ്ദ്ധർ പറഞ്ഞു.
കോവിഡ് -19 മരുന്നുകൾ, പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർത്തിവച്ച വാക്സിനുകൾ:
എലി ലില്ലി, കമ്പനി കോവിഡ് -19 ആന്റിബോഡി ചികിത്സ
ആന്റിബോഡി തെറാപ്പിയുടെ ഭാഗമായി, യുഎസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയായ എലി ലില്ലി LY-CoV555 എന്ന പേരിൽ ഒരു മരുന്ന് വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ ഈ മാസം ആദ്യം യുഎസ് എഫ്ഡി‌എയിൽ നിന്ന് അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരം തേടി. കനേഡിയൻ ബയോടെക് അബ്സെല്ലേരയുമായി സംയുക്തമായി ചികിത്സ വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന കമ്പനി ഓഗസ്റ്റിൽ ACTIV-3 ട്രയൽ ആരംഭിച്ചു, പ്രധാനമായും അമേരിക്കയിൽ 10,000 രോഗികളെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്യാൻ ലക്ഷ്യമിടുന്നു.
ACTIV-3 ട്രയൽ അതിന്റെ LY-CoV555 മരുന്നും ഗിലെയാദിന്റെ ആൻറിവൈറൽ മയക്കുമരുന്ന് റിമെഡെസിവിറും സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളെ റിമെഡെസിവിർ മാത്രം സ്വീകരിക്കുന്നവരുമായി താരതമ്യം ചെയ്യാൻ ശ്രമിക്കുന്നു.
എന്താണ് LY-CoV555: LY-CoV555 എന്ന മരുന്ന് അടിസ്ഥാനപരമായി കോവിഡ് -19 ൽ നിന്ന് സുഖം പ്രാപിച്ച ഒരു രോഗിയിൽ നിന്നുള്ള ആന്റിബോഡിയുടെ ഒരു പകർപ്പാണ്. ഇത് ഡ്രിപ്പ് ഉപയോഗിച്ചാണ് നൽകുന്നത്. മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ എന്നറിയപ്പെടുന്ന അത്തരം ചികിത്സാരീതികൾ ആരോഗ്യകരമായ കോശങ്ങളുടെ അണുബാധ തടയുന്നതിനായി വിദേശ ആക്രമണകാരികളെ തിരിച്ചറിഞ്ഞ് ലോക്ക് ചെയ്തുകൊണ്ട് പ്രവർത്തിക്കുന്നു. ചിലതരം കാൻസർ, സ്വയം രോഗപ്രതിരോധ രോഗങ്ങൾ എന്നിവ ചികിത്സിക്കുന്നതിലൂടെയാണ് അവർ കൂടുതൽ അറിയപ്പെടുന്നത്.
വിശദീകരിച്ചു | എപ്പോഴാണ് ഞങ്ങൾക്ക് കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ ലഭിക്കുക
സമീപകാല ഗവേഷണം: എലി ലില്ലി പുറത്തുവിട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഡാറ്റ, കോവിഡ് -19 രോഗികൾക്കുള്ള ആശുപത്രി താമസം, അടിയന്തര മുറി സന്ദർശനങ്ങൾ എന്നിവ കുറയ്ക്കുന്നതിന് ഇതിന്റെ തെറാപ്പി സഹായിക്കുമെന്ന് തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്. അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരത്തിനായി ഫയൽ ചെയ്യുന്നതിനിടയിൽ, കോവിഡ് -19 ലക്ഷണങ്ങളിൽ മിതമായതും മിതമായതുമായ രോഗനിർണയം നടത്തിയ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള രോഗികൾക്ക് മരുന്ന് നൽകാൻ കമ്പനി യുഎസ് റെഗുലേറ്റർമാരോട് ആവശ്യപ്പെട്ടിരുന്നു.
എന്തുകൊണ്ടാണ് ഇത് നിർത്തിയത്?
പ്രതികൂല സംഭവത്തെക്കുറിച്ച് ഒരു വിവരവും പുറത്തുവിടാതെ, കോവിഡ് -19 മരുന്നിനായുള്ള ക്ലിനിക്കൽ വിചാരണ താൽക്കാലികമായി നിർത്തിവച്ചതായി ലില്ലി പറഞ്ഞു. സുരക്ഷാ സാധ്യതയെക്കുറിച്ച് “വളരെയധികം ജാഗ്രതയോടെ”. “വളരെയധികം ജാഗ്രതയോടെ, എ‌സി‌ടി‌വി -3 സ്വതന്ത്ര ഡാറ്റാ സേഫ്റ്റി മോണിറ്ററിംഗ് ബോർഡ് (ഡി‌എസ്‌എം‌ബി) എൻ‌റോൾ‌മെന്റ് താൽക്കാലികമായി നിർ‌ത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്,” ലില്ലി വക്താവ് മോളി മക്കല്ലിയെ ഉദ്ധരിച്ച് റോയിട്ടേഴ്സ് “ഈ പഠനത്തിൽ പങ്കെടുക്കുന്ന രോഗികളുടെ സുരക്ഷ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം ഉറപ്പുവരുത്താനുള്ള സ്വതന്ത്ര ഡി‌എസ്‌എം‌ബിയുടെ തീരുമാനത്തെ ലില്ലി പിന്തുണയ്ക്കുന്നു,” പ്രസ്താവനയിൽ പറയുന്നു.
എന്നിരുന്നാലും, കോവിഡ് -19 മരുന്ന് നിർമ്മിക്കുന്നതിനായി യുഎസ് എലി ഇൻസ്പെക്ടർമാർ ഒരു എലി ലില്ലി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്ലാന്റിൽ ഗുരുതരമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ പ്രശ്നങ്ങൾ കണ്ടെത്തിയതായി റോയിട്ടേഴ്സ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു.
ജോൺസൺ & ജോൺസൺ കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ
ജോൺസണും ജോൺസണും ജെഎൻജെ -78436735 വാക്‌സിനുകളുടെ 60,000 പേരുടെ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണം കഴിഞ്ഞ മാസം ആരംഭിച്ചിരുന്നു. ഇത് വർഷാവസാനത്തോടെയോ 2021 ന്റെ തുടക്കത്തിലോ ഫലങ്ങൾ സമർപ്പിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് പറഞ്ഞു. മോഡേണ അല്ലെങ്കിൽ ഫൈസർ ഇങ്ക് സിംഗിൾ-ഷോട്ട് വാക്സിൻ ആകാൻ സാധ്യതയുള്ള ആദ്യത്തേതാണിത്.
എന്താണ് ജെഎൻജെ -78436735 വാക്സിൻ: ജലദോഷത്തിന് കാരണമാകുന്ന ഒരു അഡെനോവൈറസിന്റെ ഒരൊറ്റ ഡോസ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് വാക്സിൻ. വൈറസ് പകർ‌ത്താനാകാത്തവിധം പരിഷ്‌ക്കരിച്ചു, മാത്രമല്ല മനുഷ്യ കോശങ്ങളിലേക്ക് തുളച്ചുകയറാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന “സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ” എന്ന കൊറോണ വൈറസിന്റെ ഒരു ഭാഗവുമായി ഇത് സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. ജെ & ജെ അതിന്റെ എബോള വാക്സിനിലും ഇതേ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിച്ചിരുന്നു.
സമീപകാല ട്രയൽ ഫലങ്ങൾ: വാക്സിനിലെ ഒരു ഡോസ് 18 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള എല്ലാ പങ്കാളികളിലും ശക്തമായ ന്യൂട്രലൈസിംഗ് ആന്റിബോഡി പ്രതികരണത്തെ പ്രേരിപ്പിച്ചുവെന്ന് ഒരു പ്രാഥമിക-മധ്യഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ തെളിയിച്ചു. 65 വയസ് പ്രായമുള്ള പങ്കാളികൾ ശക്തമായ ഹ്യൂമറൽ, സെല്ലുലാർ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണങ്ങളും കാണിച്ചു.
എന്തുകൊണ്ടാണ് ഇത് നിർത്തിയത്?
ഒരു പഠനത്തിൽ പങ്കെടുത്ത “വിശദീകരിക്കാത്ത അസുഖം” കാരണം വാക്സിൻ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ താൽക്കാലികമായി നിർത്തിയതായി ജോൺസൺ & ജോൺസൺ പറഞ്ഞു. ആ വ്യക്തിക്ക് വാക്സിനോ പ്ലേസിബോ നൽകിയോ എന്ന് വ്യക്തമല്ലെന്ന് ജമ്മു & ജെ പറഞ്ഞു. “പങ്കെടുക്കുന്നയാളുടെ അസുഖം ഒരു സ്വതന്ത്ര ഡാറ്റയും സുരക്ഷാ നിരീക്ഷണ ബോർഡും കമ്പനിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ, സുരക്ഷാ ഡോക്ടർമാരും അവലോകനം ചെയ്യുകയും വിലയിരുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു,” കമ്പനി പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു.
അസ്ട്രാസെനെക്ക-ഓക്സ്ഫോർഡ് കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ
ഓക്സ്ഫോർഡ് യൂണിവേഴ്സിറ്റിയുടെ ChAdOx1 വാക്സിൻ (AZD1222, ഇന്ത്യയിലെ കോവിഷീൽഡ് എന്നും നാമകരണം ചെയ്തിട്ടുണ്ട്) ന്റെ അവസാനഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ യുകെ, ഇന്ത്യ, ദക്ഷിണാഫ്രിക്ക, ബ്രസീൽ എന്നിവിടങ്ങളിൽ നടക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, യുഎസിൽ വിചാരണ നിർത്തിവച്ചിരിക്കുന്നു. വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റിന് യുകെയിൽ ക്രിസ്മസ് വേളയിൽ ആവശ്യമായ അനുമതി ലഭിക്കുമെന്ന് ടൈംസ് റിപ്പോർട്ട്.
എന്താണ് ChAdOx1 വാക്സിൻ: ജെ & ജെ ഷോട്ടിന് സമാനമായി, ചിമ്പാൻസികളിൽ ജലദോഷത്തിന് കാരണമാകുന്ന ജനിതകമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത വൈറസിൽ നിന്നാണ് വാക്സിൻ നിർമ്മിക്കുന്നത്.
സമീപകാല പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ: വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റിന്റെ ആദ്യഘട്ട മനുഷ്യ ട്രയൽ ഡാറ്റയെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു റിപ്പോർട്ട് ഇത് മനുഷ്യരിൽ ഇരട്ട രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തിന് കാരണമായതായി കാണിച്ചു. വാക്സിൻ ന്യൂട്രലൈസിംഗ് ആന്റിബോഡികളെ പ്രേരിപ്പിച്ചു, ഇത് രണ്ടാമത്തെ ഡോസ് നൽകിയ “പങ്കെടുക്കുന്ന എല്ലാവരിലും” വൈറസ് പകർച്ചവ്യാധിയല്ലെന്ന് ലാൻസെറ്റിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച ഒരു പത്രം പറഞ്ഞു.
എന്തുകൊണ്ടാണ് ഇത് നിർത്തിയത്?
സെപ്റ്റംബർ 9 ന്, യുകെയിൽ പങ്കെടുത്തവരിൽ ഒരാൾ പ്രതികൂല സംഭവത്തിൽ “വിശദീകരിക്കാത്ത രോഗം” വികസിപ്പിച്ചതിനെത്തുടർന്ന് വാക്സിൻ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർത്തിവച്ചു. പങ്കെടുക്കുന്നയാൾ ട്രാൻ‌വേഴ്‌സ് മൈലിറ്റിസ് എന്ന ഗുരുതരമായ നട്ടെല്ല് കോശജ്വലന സിൻഡ്രോം വികസിപ്പിച്ചതായി റിപ്പോർട്ട്. ഇന്ത്യയിലെ വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റിനായി മിഡ്, ലേറ്റ് സ്റ്റേജ് ഹ്യൂമൻ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾ സ്പോൺസർ ചെയ്യുന്ന സെറം ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഇന്ത്യയും ഒരു ദിവസത്തിനുശേഷം പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർത്തിവച്ചു. എന്നിരുന്നാലും, യുകെയിലും ഇന്ത്യയിലും യഥാക്രമം സെപ്റ്റംബർ 12, സെപ്റ്റംബർ 22 തീയതികളിൽ വിചാരണ പുനരാരംഭിച്ചു.
