കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ: ഫിസർ അതിന്റെ വാക്സിൻ ബി‌എൻ‌ടി 166 ബി 2 അവസാനഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിൽ 90 ശതമാനത്തിലധികം ഫലപ്രദമാണെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു. ഇത് എങ്ങനെ പ്രവർത്തിക്കുന്നു, യുഎസിനും ഇന്ത്യ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മറ്റ് രാജ്യങ്ങൾക്കും പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ഫലങ്ങൾ എന്താണ് അർത്ഥമാക്കുന്നത്?
ജർമ്മൻ ബയോടെക് കമ്പനിയായ ബയോ എൻ‌ടെക്കിനൊപ്പം വികസിപ്പിച്ച കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ മനുഷ്യന്റെ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള പ്രാഥമിക വിവരങ്ങൾ യുഎസ് മയക്കുമരുന്ന് നിർമാതാക്കളായ ഫൈസർ പുറത്തുവിട്ടു. വാക്സിൻ 90% ത്തിലധികം ഫലപ്രദമാണെന്ന് കണ്ടെത്തി. ഈ മാസം അവസാനം യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ഒരു അവലോകനത്തിനായി വാക്സിൻ പോകുന്നതിനാൽ കണ്ടെത്തലുകൾ നിർണ്ണായകമാണ്, കൂടാതെ അടിയന്തിര അംഗീകാരം ലഭിക്കുന്ന ഷോട്ടിന്റെ ചർച്ചകൾ യാഥാർത്ഥ്യത്തോട് അടുക്കുന്നു.
ഏത് തരത്തിലുള്ള വാക്‌സിനാണ് ഫൈസറും ബയോ ടെക്കും വികസിപ്പിച്ചെടുത്തത്?
എംആർഎൻഎ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിച്ച് വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത വാക്സിനാണിത് – ഏത് പ്രോട്ടീനുകളാണ് നിർമ്മിക്കേണ്ടതെന്ന് സെല്ലുകളോട് പറയുന്ന മെസഞ്ചർ ആർ‌എൻ‌എ തന്മാത്രകളെ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു. കൊറോണ വൈറസ് എന്ന നോവലിന്റെ സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീൻ പുന ate സൃഷ്ടിക്കാൻ കോശങ്ങളോട് പറയാൻ എംആർഎൻഎ കോഡ് ചെയ്തിരിക്കുന്നു. എംആർഎൻഎ ശരീരത്തിൽ കുത്തിവച്ചുകഴിഞ്ഞാൽ, കോശങ്ങൾ അതിന്റെ നിർദ്ദേശങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുകയും സ്പൈക്ക് പ്രോട്ടീന്റെ പകർ‌പ്പുകൾ സൃഷ്‌ടിക്കുകയും ചെയ്യും, ഇത് രോഗപ്രതിരോധ കോശങ്ങളെ പ്രതിരോധിക്കാൻ ആന്റിബോഡികൾ സൃഷ്ടിക്കാൻ പ്രേരിപ്പിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
മറ്റ് പല വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, എംആർഎൻഎ വാക്സിനുകൾ കൃത്രിമമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട് – അവയ്ക്ക് വൈറസ് വളർത്തിയെടുക്കാനും പകർത്താനും ആവശ്യമില്ല, ശരീരത്തിന്റെ രോഗപ്രതിരോധ ശേഷി ലക്ഷ്യമിടുന്ന ഏറ്റവും നിർണായക ഭാഗത്തിന്റെ കോഡ് മാത്രം. മറ്റൊരു ഗുണം ബയോ റിയാക്ടറുകൾ എന്നറിയപ്പെടുന്ന വലിയ വാട്ടുകളിൽ വലിയ തോതിൽ നിർമ്മിക്കാൻ കഴിയും എന്നതാണ്.
“ആവശ്യാനുസരണം” പ്രവർത്തിക്കാൻ കഴിയുന്ന പ്ലാറ്റ്ഫോമുകളാണിതെന്ന് ഇന്ത്യൻ വാക്സിൻ നിർമ്മാതാവ് പറഞ്ഞു. അജ്ഞാതതയുടെ അവസ്ഥയെക്കുറിച്ച് ഇന്ത്യൻ എക്സ്പ്രസിനോട് സംസാരിച്ചു. വൈറസിനായുള്ള കോഡ് ലഭിച്ച ശേഷം, കൂടുതൽ പരമ്പരാഗത പ്ലാറ്റ്ഫോമുകൾക്കായി എടുത്ത മാസങ്ങളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, പ്രീ-ക്ലിനിക്കൽ പരിശോധനയ്ക്കായി ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ വാക്സിൻ വികസിപ്പിക്കാൻ കഴിയും.
ആദ്യകാല ഫലങ്ങൾ എന്താണ് പറയുന്നത്?
കോവിഡ് -19 നെതിരെ ഫലപ്രാപ്തി പ്രകടമാക്കാൻ വാക്സിന് കഴിയുമെന്ന് കമ്പനിയുടെ ആദ്യത്തെ ഇടക്കാല ഫലപ്രാപ്തി വിശകലനം സൂചിപ്പിക്കുന്നു. കണ്ടെത്തലുകൾ അനുസരിച്ച്, പങ്കെടുക്കുന്നവർക്ക് പ്ലേസിബോ മാത്രം ലഭിച്ചവരിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി രണ്ടാമത്തെ ഡോസ് ലഭിച്ച കോവിഡ് -19 തടയുന്നതിന് വാക്സിൻ 90% ത്തിൽ കൂടുതൽ ഫലപ്രദമാണ്.
അവസാനഘട്ട ട്രയൽ ഡാറ്റയുടെ വിശകലനത്തിൽ ഗുരുതരമായ സുരക്ഷാ ആശങ്കകളൊന്നുമില്ലെന്ന് കമ്പനി വ്യക്തമാക്കി.
ഒരു കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ സ്വീകരിക്കുന്നവരിൽ 50 ശതമാനമെങ്കിലും സംരക്ഷിക്കാൻ കഴിയണമെന്ന് യുഎസ് എഫ്ഡി‌എയും നിരവധി അന്താരാഷ്ട്ര റെഗുലേറ്റർമാരും ആരോഗ്യ സംഘടനകളും നിർദ്ദേശിച്ചിരിക്കുന്നതിനാൽ, ഫൈസർ, ബയോടെക് കേസ് എന്നിവയിലെ കണ്ടെത്തലുകൾ പ്രതീക്ഷ നൽകുന്നതായി തോന്നുന്നു.
കോവിഡ് -19 സ്വീകരിക്കുന്ന ഭൂരിഭാഗം ആളുകളിലും ഞങ്ങളുടെ എംആർഎൻഎ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള വാക്സിൻ സഹായിക്കുമെന്ന് ഫലങ്ങൾ തെളിയിക്കുന്നു. ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ആളുകൾക്ക് ഈ ആഗോള പകർച്ചവ്യാധി അവസാനിപ്പിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ ഒരു വഴിത്തിരിവ് നൽകുന്നതിന് ഞങ്ങൾ ഒരു പടി അടുത്താണ് എന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം, ”ഫലങ്ങൾ പുറത്തിറങ്ങിയതിന് ശേഷം ഒരു പ്രസ്താവനയിൽ ഫിസർ സിഇഒ ആൽബർട്ട് ബ our ർല പറഞ്ഞു.
“സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ വാക്സിൻ വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഞങ്ങളുടെ ജോലി തുടരുന്നതിനിടയിൽ ഇത് ആദ്യത്തേതും നിർണായകവുമായ നടപടിയാണ്,” ബ our ർല പറഞ്ഞു.
ഈ വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റിന്റെ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ – ജൂലൈ 27 ന് ആരംഭിച്ചു, ഇതുവരെ 43,538 പേർ പങ്കെടുത്തു, ഇതിൽ 38,955 പേർക്ക് നവംബർ 8 വരെ രണ്ടാമത്തെ ഡോസ് ലഭിച്ചു.
വാക്സിൻ യു‌എസിൽ അടിയന്തിര അനുമതി ലഭിക്കുമെന്നാണോ ഇതിനർത്ഥം?
നിർബന്ധമില്ല. വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റ് കുത്തിവച്ച 40,000 വോളന്റിയർമാരിൽ 94 പേർ മാത്രമാണ് ഇന്ന് പുറത്തിറക്കിയ ഇടക്കാല ഫലങ്ങൾ. “ഈ ഫലപ്രാപ്തി ഫലങ്ങളെ മാത്രം അടിസ്ഥാനമാക്കി ഞങ്ങൾക്ക് എഫ്ഡിഎ അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരത്തിനായി അപേക്ഷിക്കാൻ കഴിയില്ല എന്നത് ഓർത്തിരിക്കേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്. സുരക്ഷയെക്കുറിച്ചുള്ള കൂടുതൽ ഡാറ്റയും ആവശ്യമാണ്, ഞങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിന്റെ ഭാഗമായി ഞങ്ങൾ ആ സുരക്ഷാ ഡാറ്റ ശേഖരിക്കുന്നത് തുടരുകയാണ്, ”ബ our ർല പറഞ്ഞു.
ഫൈസറും ബയോ എൻ‌ടെക്കും നിലവിൽ ഈ അധിക സുരക്ഷാ ഡാറ്റ ശേഖരിക്കുന്നു, കൂടാതെ വാക്സിൻ രണ്ടാമത്തെയും അവസാനത്തെയും ഡോസിനെ തുടർന്ന് കമ്പനിക്ക് രണ്ട് മാസത്തെ മൂല്യമുള്ള സുരക്ഷാ ഡാറ്റ ലഭ്യമാക്കാൻ നവംബർ മൂന്നാം ആഴ്ച വരെ എടുക്കുമെന്ന് കണക്കാക്കുന്നു. അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരത്തിനുള്ള മാർ‌ഗ്ഗനിർ‌ദ്ദേശത്തിൽ യുഎസ് എഫ്ഡിഎ വ്യക്തമാക്കിയ സുരക്ഷാ ഡാറ്റയുടെ അളവാണിത് എന്നതിനാൽ, അടിയന്തിര അംഗീകാരത്തിനായി കമ്പനികൾക്ക് റെഗുലേറ്ററെ സമീപിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.
നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് അലർജി ആൻഡ് പകർച്ചവ്യാധികളുമായി സഹകരിച്ച് യുഎസ് കമ്പനിയായ മോഡേണയുടെ മറ്റൊരു എംആർഎൻഎ സ്ഥാനാർത്ഥിയും യുഎസ് എഫ്ഡി‌എയിൽ നിന്ന് അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരത്തിലേക്കുള്ള ഓട്ടത്തിൽ മുൻ‌നിരക്കാരനാണ്. ഈ മാസം അവസാനം മനുഷ്യ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ നിന്ന് ആവശ്യമായ റീഡ് out ട്ട് കമ്പനി പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, കൂടാതെ നവംബർ അവസാനം വരെ ഒരു യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിനായി റെഗുലേറ്ററെ സമീപിക്കാമെന്നും റിപ്പോർട്ടുണ്ട്.
ഈ വാക്സിൻ ഇന്ത്യക്ക് ലഭിക്കുമോ?
ഇതുവരെ, ഇല്ല. യുഎസ്, യുകെ, ജപ്പാൻ, യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ മേഖല തുടങ്ങിയ രാജ്യങ്ങളുമായി ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ഡോസ് വാക്സിനുകൾക്കായി കമ്പനികൾ ഇതുവരെ കരാർ ഒപ്പിട്ടിട്ടുണ്ട്.
നിലവിലെ പ്രവചനങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, 2020 ൽ ആഗോളതലത്തിൽ 50 ദശലക്ഷം വരെ വാക്സിനേഷൻ ഡോസും 2021 ൽ 1.3 ബില്യൺ ഡോസും വരെ ഉത്പാദിപ്പിക്കുമെന്ന് കമ്പനികൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. അതേസമയം, ഇന്ത്യൻ സർക്കാർ ഫൈസറിന്റെ ഇന്ത്യൻ അനുബന്ധ സ്ഥാപനത്തിന്റെ പ്രതിനിധികളുമായി ഓഗസ്റ്റ് അവസാനത്തോടെ “പ്രാഥമിക യോഗം” നടത്തിയിരുന്നു. വാക്സിനിലെ ഘട്ടം 1 ഡാറ്റ പുറത്തുവന്നിട്ടുണ്ട്, അതിനുശേഷം ആ മുന്നണിയിൽ വലിയ ചലനമൊന്നും ഉണ്ടായിട്ടില്ല.
ഈ കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ ഇന്ത്യയിൽ സമാരംഭിക്കുന്നത്, ഫൈസർ, ബയോ ടെക്ക് എന്നിവ സ്വന്തമായോ മറ്റൊരു ഇന്ത്യൻ വാക്സിൻ സ്ഥാപനവുമായുള്ള പങ്കാളിത്തത്തിലൂടെയോ ആണോ എന്നതിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കും. ഇവിടെ സ്ഥാനാർത്ഥി.
ഇന്ത്യയുടെ റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകത അനുസരിച്ച്, ഒരു വാക്സിൻ ഒരു വിക്ഷേപണത്തിന് അനുമതി ലഭിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് രാജ്യത്ത് പ്രാദേശിക പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് വിധേയമാകേണ്ടതുണ്ട്.
മറ്റ് അഞ്ച് കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകളിലാണ് ഇന്ത്യ പ്രധാനമായും ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നത്, സെറം ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഇന്ത്യ, ഭാരത് ബയോടെക്, സിഡസ് കാഡില, ഡോ. റെഡ്ഡിയുടെ ലബോറട്ടറീസ്, ബയോളജിക്കൽ ഇ.
ഈ വാക്സിൻ വേഗത്തിൽ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നത് തടയാൻ കഴിയുന്ന പ്രധാന റോഡ് തടസ്സങ്ങൾ ഏതാണ്?
കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് കാരണം വാക്സിൻ ലോജിസ്റ്റിക്കൽ പ്രശ്നങ്ങളിലേയ്ക്ക് നയിച്ചേക്കാം – സ്ഥാനാർത്ഥി -90 below F ന് താഴെയുള്ള താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ഇതിന് ഒരു അൾട്രാ-കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് സിസ്റ്റം ആവശ്യമാണ്, കാരണം ഇത് രണ്ട് ദിവസത്തിൽ കൂടുതൽ ശീതീകരിച്ച താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുന്നത് ഫലപ്രദമല്ലാതാകും.
ഇതിനർത്ഥം ഇന്ത്യ പോലുള്ള രാജ്യങ്ങളിലെ സംഭരണത്തിലും വിതരണത്തിലുമുള്ള പ്രധാന തടസ്സങ്ങൾ, ശീതീകരിച്ച താപനിലയിൽ വാക്സിനുകൾ പോലും സംഭരിക്കുന്നതിനായി അതിന്റെ കോൾഡ് സ്റ്റോറേജ് കാൽപ്പാടുകൾ ഇപ്പോഴും മാപ്പുചെയ്യുകയും അളക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. കൂടുതൽ ശക്തമായ തണുത്ത ശൃംഖലയുള്ള രാജ്യങ്ങൾക്ക് പോലും ഈ കർശനമായ വ്യവസ്ഥകൾ പാലിക്കാൻ കൂടുതൽ നിക്ഷേപം നടത്തേണ്ടിവരാം.
