കോവസിൻ ആന്റിബോഡിയുടെ പരീക്ഷണാത്മക പ്രയോഗത്തിന്റെ മൂന്നാം ഘട്ടത്തിന്റെ പൂർണ ഫലങ്ങൾ മനുഷ്യർക്ക് സമർപ്പിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടതിന്റെ പേരിൽ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ഇന്ത്യൻ ബയോടെക് കമ്പനിയുടെ ക്ലിയറൻസ് താൽക്കാലികമായി നിർത്തിവച്ചു. ഈ സാഹചര്യത്തിൽ, കോവാസിൻ വാക്സിൻ ഉപയോഗിച്ച് അമേരിക്കയിലേക്ക് പോകുന്ന ഇന്ത്യക്കാർക്ക് ആ രാജ്യത്ത് ഒരു പുതിയ വാക്സിൻ എടുക്കേണ്ടി വന്നേക്കാം. വാക്സിനുകളുടെ മൂന്നാം ഘട്ട ഫലങ്ങൾ ഏതാനും ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ പുറത്തുവിടുമെന്ന് കേന്ദ്രം അവകാശപ്പെടുന്നു. ഇതിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ ഹൈദരാബാദിൽ നിന്നുള്ള കമ്പനിക്ക് അമേരിക്കയിലും ക്ലിയറൻസ് ലഭിക്കും. മാർച്ച് വരെ കമ്പനി പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ സമർപ്പിച്ചിരുന്നു. എന്നാൽ മെയ് മാസത്തിൽ എഫ്ഡിഎ പുതിയ നിയമങ്ങൾ അവതരിപ്പിച്ചു, ഇനി മുതൽ ഏതെങ്കിലും വാക്സിൻ മനുഷ്യ ശരീരത്തിൽ പരീക്ഷണാത്മക ആപ്ലിക്കേഷന്റെ മൂന്നാം ഘട്ടമെങ്കിലും പൂർണ്ണ ഫലങ്ങൾ സമർപ്പിച്ചാൽ മാത്രമേ ഒഴിവാക്കപ്പെടുകയുള്ളൂ.
മുഴുവൻ ഫലങ്ങളും ജൂലൈ ആദ്യം ലഭിക്കുമെന്ന് കോവാസിൻ ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന കമ്പനി. അതിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ വീണ്ടും അപേക്ഷിക്കും. അമേരിക്കയിൽ കോവാസിൻ ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്നതിനും വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുമായി അക്വാജെൻ എന്ന കമ്പനി ഇന്ത്യ ബയോടെക്കുമായി ധാരണയിലെത്തി. ആ ഏജൻസി വഴി, ഇന്ത്യ ബയോടെക് അവരുടെ വാക്സിനുകൾ അമേരിക്കയിൽ അടിയന്തിര അടിസ്ഥാനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കാൻ അനുമതി തേടി. ഇന്നലെ
പരീക്ഷണാത്മക ആപ്ലിക്കേഷനായി ശേഖരിച്ച വിവരങ്ങൾ അപൂർണ്ണവും ഭാഗികവുമാണെന്ന് അപേക്ഷ നിരസിച്ചു. നിരവധി റിപ്പോർട്ടുകൾ സമർപ്പിക്കുകയും ഫലങ്ങൾ പോസിറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ, ബയോളജിക്സ് ലൈസൻസ് ആപ്ലിക്കേഷൻ (ബി‌എൽ‌എ) അല്ലെങ്കിൽ ആ രാജ്യത്ത് മരുന്നിന്റെ ഉപയോഗം പൂർണ്ണമായും ഒഴിവാക്കപ്പെടും. മൂന്നാം റ round ണ്ട് കോവാസിൻ ടെസ്റ്റിന്റെ ഫലങ്ങൾ പൂർണ്ണ അനുമതിക്കായി അപേക്ഷിക്കുന്നതിനായി വരും ദിവസങ്ങളിൽ എഫ്ഡി‌എയ്ക്ക് സമർപ്പിക്കുമെന്ന് അക്വാജൻ പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു. ഇതിന് കുറച്ച് സമയമെടുത്തെങ്കിലും, കോവാസിൻ മറുമരുന്ന് അമേരിക്കയിലേക്ക് കൊണ്ടുവരാൻ കമ്പനി തീരുമാനിച്ചു.
ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ പ്രതിവാര പത്രസമ്മേളനത്തിൽ പോളിസി കമ്മീഷൻ അംഗം (ആരോഗ്യം) ബിനോദ് പോൾ പറഞ്ഞു, ചില ശാസ്ത്രീയ ചട്ടക്കൂടുകൾ അല്ലെങ്കിൽ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ഇളവ് അനുവദിച്ചിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, ഓരോ രാജ്യത്തിനും വ്യത്യസ്ത വ്യവസ്ഥകളുണ്ട്. കോവാസിൻ മൂന്നാമത്തെ ഡോസ്
നാൽ പ്ലയ്സ്ത്രെഅമ്
ഏതാനും ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ ഫലങ്ങൾ പുറത്തുവരുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ആ അടിസ്ഥാനത്തിൽ നിങ്ങൾ അപേക്ഷിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ക്ലിയറൻസിന്റെ പ്രശ്‌നമുണ്ടാകില്ലെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കാം. ഇത് ഇന്ത്യയിലെ രോഗപ്രതിരോധ പദ്ധതിയെ ബാധിക്കുന്നതിന് ഒരു കാരണവുമില്ല. ”
മൂന്നാം ഘട്ടത്തിന്റെ പരീക്ഷണാത്മക പ്രയോഗത്തെക്കുറിച്ചുള്ള പഠനത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ മനുഷ്യശരീരത്തിൽ സമർപ്പിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെട്ടതിന് ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ) കോവാസിൻ ഇതുവരെ അനുമതി നൽകിയിട്ടില്ല. അതുകൊണ്ടാണ് ആളുകൾ ഇന്ത്യയിൽ നിന്ന് കോവാസിൻ ആന്റിബോഡികളുമായി സൗദി അറേബ്യ, അമേരിക്ക, ബ്രിട്ടൻ തുടങ്ങിയ രാജ്യങ്ങളിലേക്ക് പോകുമ്പോൾ, പുതിയ എച്ച്യു അംഗീകരിച്ച വാക്സിൻ എടുക്കാൻ ആവശ്യപ്പെടുന്നത്. ജൂലൈയിലെ മൂന്നാം ഘട്ട ഫലങ്ങൾക്ക് ശേഷം അസ്വസ്ഥതകൾ നീങ്ങുമെന്ന് ഇന്ത്യ ബയോടെക് കരുതുന്നു.
