കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ: ലോകമെമ്പാടുമുള്ള പ്രീ-ക്ലിനിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ 182 വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകളുണ്ട്. ഇതിൽ 36 എണ്ണം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലും ഒമ്പത് മനുഷ്യ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ അവസാന സംസ്ഥാനങ്ങളിലുമാണ്.
കോവിഡ് -19 നെതിരായ ഒരു മറുമരുന്ന് എപ്പോൾ വ്യാപകമായി ലഭ്യമാകും? ഈ ചോദ്യത്തിനുള്ള ഉത്തരം ക്രമേണ അവസാന മാസത്തെ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ അവസാനത്തിൽ ഒരുപിടി കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകളായി കണ്ടെത്തിയേക്കാം. കുറഞ്ഞത് രണ്ട് വാക്സിൻ ഫ്രണ്ട് റണ്ണറുകളായ ഫൈസർ, മോഡേണ ഇങ്ക് എന്നിവ ഈ മാസം അവസാനഘട്ടവും രണ്ടാം ഘട്ട ഫലങ്ങളും പുറത്തിറക്കാൻ ഒരുങ്ങുന്നു.
2021 മാർച്ച്-ഏപ്രിൽ മാസങ്ങളിൽ വാക്സിനുകൾ പൊതുജനങ്ങളിൽ എത്താൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് വിദഗ്ദ്ധർ അഭിപ്രായപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ അവരുടെ കണക്കുകൂട്ടലുകളിൽ കൂടുതൽ ആഗ്രഹിക്കുന്നു, മോഡേണാ ഇങ്ക് പോലുള്ള ചില സ്ഥാപനങ്ങൾ വർഷാവസാനത്തോടെ തങ്ങളുടെ ഷോട്ടുകൾ സമാരംഭിക്കുന്നതിനുള്ള അടിയന്തര-ഉപയോഗ അംഗീകാര പാതയിലേക്ക് ശ്രദ്ധിക്കുന്നു. വാസ്തവത്തിൽ, ഈ മാസം തന്നെ എഫ്ഡി‌എയുടെ വാക്സിൻ അംഗീകാരത്തിനായി ഫൈസർ ഫയൽ ചെയ്തേക്കാം, ബ്ലൂംബർഗ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു.
ലോകമെമ്പാടുമുള്ള പ്രീ-ക്ലിനിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ 182 വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകളുണ്ട്. ഇതിൽ 36 എണ്ണം ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലും ഒമ്പത് മനുഷ്യ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ അവസാന സംസ്ഥാനങ്ങളിലുമാണ്. രണ്ടാം വാക്സിനുകൾ രണ്ടാം ഘട്ടത്തിലും ഓക്സ്ഫോർഡ് മൂന്നാം ഘട്ടത്തിലുമുള്ള ഇന്ത്യയിൽ അടുത്ത വർഷം ജനുവരി മുതൽ സപ്ലൈസ് ലഭ്യമാകുമെന്ന് കേന്ദ്ര ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം അറിയിച്ചു.
മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ അവരുടെ കോവിഡ് -19 വാക്സിനുകൾ പുറത്തിറക്കുന്നത് ശ്രദ്ധിക്കുമ്പോൾ
മോഡേണ ഇങ്ക് കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ
30,000 ബയോ ടെക്‌നോളജി കമ്പനിയായ മോഡേണ, എം‌ആർ‌എൻ‌എ -1273 വാക്സിൻ അമേരിക്കയിൽ ഘട്ടം -3 ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് വിധേയരാകുന്നു, 30,000 പങ്കാളികൾക്ക്, മതിയായ സുരക്ഷാ ഡാറ്റ ലഭിച്ചുകഴിഞ്ഞാൽ നവംബർ 25 ന് ശേഷം അടിയന്തര ഉപയോഗ അംഗീകാരം (ഇയുഎ) തേടാമെന്ന് അറിയിച്ചു. പൊതുജനാരോഗ്യ അടിയന്തിര സാഹചര്യങ്ങളിൽ, അംഗീകാരമില്ലാത്ത മെഡിക്കൽ ഉൽ‌പ്പന്നങ്ങളുടെയോ ചികിത്സകളുടെയോ അടിയന്തിര ഉപയോഗ അംഗീകാരം മയക്കുമരുന്ന് റെഗുലേറ്റർമാർ അനുവദിക്കുന്നു.
“നവംബർ 25 ആണ് ഞങ്ങൾ എഫ്ഡി‌എയ്ക്ക് അയയ്‌ക്കുന്ന അടിയന്തര ഉപയോഗ അംഗീകാര ഫയലിൽ ഉൾപ്പെടുത്താൻ ആവശ്യമായ സുരക്ഷാ ഡാറ്റ ഉണ്ടായിരിക്കേണ്ട സമയം,” മോഡേണ സിഇഒ സ്റ്റീഫൻ ബാൻസെൽ ഫോബ്‌സിനോട് പറഞ്ഞു. എന്നിരുന്നാലും, ആദ്യ പാദത്തിന്റെ അവസാനമോ 2021 ന്റെ രണ്ടാം പാദത്തിന്റെ തുടക്കമോ വരെ അംഗീകാരം പ്രതീക്ഷിക്കില്ലെന്ന് അദ്ദേഹം പറഞ്ഞു.
സമീപകാല ട്രയൽ ഫലങ്ങൾ: അടുത്തിടെ, എം‌ആർ‌എൻ‌എ -1273 വാക്‌സിനിലെ ഘട്ടം 1 ട്രയൽ‌സ് ഫലങ്ങൾ നന്നായി സഹിഷ്ണുത പുലർത്തുന്നുവെന്നും മുതിർന്നവരിൽ (55 വയസ്സിനു മുകളിലുള്ള പങ്കാളികൾ) ശക്തമായ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണം സൃഷ്ടിച്ചുവെന്നും കാണിച്ചു.
ന്യൂ ഇംഗ്ലണ്ട് ജേണൽ ഓഫ് മെഡിസിനിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച പഠനത്തിൽ, പ്രായമായ സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരിൽ കാണപ്പെടുന്ന വാക്‌സിനോടുള്ള രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണം ചെറുപ്പക്കാരിൽ കാണുന്നതുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമെന്ന് കണ്ടെത്തി. മാത്രമല്ല, വാക്സിനേഷൻ സ്വമേധയാ ഉള്ളവരുടെ രക്തത്തിൽ SARS-CoV-2 നെതിരെ ശക്തമായ ബൈൻഡിംഗും നിർവീര്യമാക്കുന്ന ആന്റിബോഡികളും അടങ്ങിയിട്ടുണ്ട്.
ഫൈസർ കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ
ജർമ്മൻ പങ്കാളിയായ ബയോ‌ടെക് എസ്ഇയുമായി സംയുക്തമായി ഒരു സ്ഥാനാർത്ഥിയെ വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത ഫൈസർ ഇങ്ക്, സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമാണെന്ന് കണ്ടെത്തിയാൽ വർഷാവസാനത്തിനുമുമ്പ് അമേരിക്കക്കാർക്ക് സിംഗിൾ ന്യൂക്ലിയോസൈഡ് പരിഷ്കരിച്ച മെസഞ്ചർ ആർ‌എൻ‌എ (മോഡ് ആർ‌എൻ‌എ) വാക്സിൻ വിതരണം ചെയ്യാൻ പദ്ധതിയിടുന്നുവെന്ന് സിഇഒ ആൽബർട്ട് ബ our ർല പറഞ്ഞു. ഒരു അഭിമുഖത്തിൽ.
ബി‌എൻ‌ടി 162 ബി 2 വാക്സിൻറെ അവസാനഘട്ട വിചാരണയിൽ നിന്നുള്ള വിവരങ്ങൾ ഒക്ടോബർ അവസാനത്തോടെ എഫ്ഡി‌എയ്ക്ക് സമർപ്പിക്കുമെന്ന് ഫിസർ അറിയിച്ചു. “എഫ്ഡി‌എ വാക്സിൻ അംഗീകരിച്ചാൽ, ഈ വർഷം തന്നെ ലക്ഷക്കണക്കിന് ഡോസുകൾ വിതരണം ചെയ്യാൻ കമ്പനി തയ്യാറാണ്,” സിബിഎസ് ടെലിവിഷൻ നെറ്റ്‌വർക്കിന് നൽകിയ അഭിമുഖത്തിൽ അദ്ദേഹം പറഞ്ഞു.
സമീപകാല പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ: രണ്ട് വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റുകൾ – BNT162b1 അല്ലെങ്കിൽ BNT162b2 – ഇതുവരെ മനുഷ്യ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ ഏർപ്പെട്ടു. നേച്ചർ ജേണലിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച പ്രാരംഭ ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, രണ്ട് ഫിസർ വാക്സിനുകളും 18-55 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള ആരോഗ്യമുള്ള മുതിർന്നവരിൽ “ശക്തമായ” രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തിന് കാരണമായി. എന്നിരുന്നാലും, BNT162b2 വാക്സിൻ കുറഞ്ഞ പ്രതികൂല പ്രതികരണം സൃഷ്ടിച്ചു, ഇത് രണ്ടിന്റെയും സുരക്ഷിത സ്ഥാനാർത്ഥിയാക്കി.
ഓക്സ്ഫോർഡ്-അസ്ട്രസെനെക കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ
ടൈംസിൽ വന്ന ഒരു റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, യുകെയിലെ ക്രിസ്മസിന് ഓക്സ്ഫോർഡ് യൂണിവേഴ്സിറ്റി വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റിന് ആവശ്യമായ അനുമതി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഭീമൻ ആസ്ട്രാസെനെക്കയ്ക്ക് ലഭിക്കുമെന്ന്. അംഗീകാരത്തിനുശേഷം ആറുമാസമോ അതിൽ കുറവോ സമയമെടുക്കും. അവസാന ഘട്ട പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ ChAdOx1 വാക്സിൻ (AZD1222, ഇന്ത്യയിലെ കോവിഷീൽഡ് എന്നും നാമകരണം ചെയ്തിട്ടുണ്ട്) 50 ശതമാനം അണുബാധകളെ തടയുന്നുവെന്ന് ശാസ്ത്രജ്ഞർ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, വിജയത്തിന്റെ പരിധി.
സമീപകാല പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ: യുകെയിൽ പങ്കെടുത്തവരിൽ ഒരാൾ പ്രതികൂല സംഭവത്തിൽ “വിശദീകരിക്കാനാകാത്ത രോഗം” വികസിപ്പിച്ചതിനെത്തുടർന്ന് സെപ്റ്റംബർ 9 ന് വാക്സിൻ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർത്തിവച്ചു. പങ്കെടുക്കുന്നയാൾ ട്രാൻ‌വേഴ്‌സ് മൈലിറ്റിസ് എന്ന ഗുരുതരമായ നട്ടെല്ല് കോശജ്വലന സിൻഡ്രോം വികസിപ്പിച്ചതായി റിപ്പോർട്ട്. എന്നിരുന്നാലും, സെപ്റ്റംബർ 12 ന് യുകെയിൽ വിചാരണ പുനരാരംഭിച്ചു.
വാക്സിൻ കാൻഡിഡേറ്റിന്റെ ആദ്യഘട്ട മനുഷ്യ ട്രയൽ ഡാറ്റയെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു റിപ്പോർട്ട് ഇത് മനുഷ്യരിൽ ഇരട്ട രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണത്തിന് കാരണമായതായി കാണിച്ചു. ചിമ്പാൻസികളിൽ അണുബാധയുണ്ടാക്കുന്ന ഒരു സാധാരണ തണുത്ത അഡിനോവൈറസിന്റെ ദുർബലമായ പതിപ്പിൽ നിന്നാണ് വാക്സിൻ നിർവീര്യമാക്കിയ ന്യൂട്രലൈസിംഗ് ആന്റിബോഡികൾ, രണ്ടാമത്തെ ഡോസ് നൽകിയ “പങ്കെടുക്കുന്ന എല്ലാവരിലും” വൈറസ് പകർച്ചവ്യാധിയല്ലെന്ന് റെൻഡർ ചെയ്തു, ലാൻസെറ്റിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ച ഒരു പത്രം.
ജോൺസണും ജോൺസണും കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ
സിംഗിൾ-ഷോട്ട് ജെ‌എൻ‌ജെ -78436735 വാക്സിൻ കഴിഞ്ഞ മാസം 60,000 പേരുടെ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണം ആരംഭിച്ച ജോൺസണും ജോൺസണും വർഷാവസാനത്തോടെയോ 2021 ന്റെ തുടക്കത്തിലോ ഫലങ്ങൾ സമർപ്പിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. അവർ പോസിറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ, കമ്പനി അന്വേഷിക്കുമെന്ന് അടിയന്തര ഉപയോഗ അംഗീകാരം. 2021 ൽ ഒരു ബില്യൺ ഡോസുകൾ നിർമ്മിക്കാൻ ജെ & ജെ പദ്ധതിയിടുന്നു. ബാക്കിയുള്ളവയിൽ നിന്ന് മറുമരുന്ന് വേറിട്ടുനിൽക്കുന്നു, കാരണം ഇത് ഒറ്റ-ഷോട്ട് വാക്സിൻ ആകാൻ സാധ്യതയുള്ള ആദ്യത്തേതാണ്. മോഡേണാ ഇങ്ക്, ഫൈസർ ഇങ്ക്, അസ്ട്രാസെനെക്ക എന്നിവയുടെ വാക്സിനുകൾക്ക് ആഴ്ചകളാൽ വേർതിരിച്ച രണ്ട് ഷോട്ടുകൾ ആവശ്യമാണ്.
സമീപകാല പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ: ഘട്ടം 1/2 എ മനുഷ്യ പരീക്ഷണങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് വാക്സിൻ ഒരൊറ്റ ഡോസ് 18 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള എല്ലാ പങ്കാളികളിലും ശക്തമായ ന്യൂട്രലൈസിംഗ് ആന്റിബോഡി പ്രതികരണത്തിന് പ്രേരിപ്പിച്ചുവെന്നും പൊതുവെ നന്നായി സഹിക്കുമെന്നും. 65 വയസ് പ്രായമുള്ള പങ്കാളികൾ ശക്തമായ ഹ്യൂമറൽ, സെല്ലുലാർ രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണങ്ങളും കാണിച്ചു.
റഷ്യൻ കൊറോണ വൈറസ് വാക്സിൻ (എപിവാക് കൊറോണ)
ആഗോള ശാസ്ത്ര സമൂഹത്തിൽ നിന്നുള്ള സംശയത്തിനിടയിൽ കോവിഡ് -19 വാക്സിൻ (സ്പുട്നിക് വി) അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ രാജ്യമായി റഷ്യ മാറിയതിന് ഏകദേശം രണ്ട് മാസത്തിന് ശേഷം, ഒക്ടോബർ 15 ന് രാജ്യം മറ്റൊരു ഷോട്ട് അംഗീകരിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ട്. എപ്പിവാക് കൊറോണ എന്ന് പേരിട്ടിരിക്കുന്ന വാക്സിൻ വികസിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്. വെക്ടർ സ്റ്റേറ്റ് വൈറോളജി ആൻഡ് ബയോടെക്നോളജി സെന്റർ. പ്രാരംഭ 10,000 ഡോസുകൾ നിർമ്മിക്കാൻ റഷ്യ പദ്ധതിയിടുന്നു, നവംബറിൽ ഉത്പാദനം ആരംഭിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
സമീപകാല പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ: സൈബീരിയയുടെ വെക്റ്റർ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് വാക്സിനേഷന്റെ രണ്ടാം ഘട്ട മനുഷ്യ പരീക്ഷണങ്ങൾ സെപ്റ്റംബറിൽ പൂർത്തിയാക്കി, ഇഞ്ചക്ഷൻ സൈറ്റിൽ സംവേദനക്ഷമത അനുഭവിച്ചതല്ലാതെ സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരാരും പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഒന്നും കാണിച്ചില്ല, സ്പുട്നിക് വാർത്തകൾ പറഞ്ഞു. “ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ആദ്യ രണ്ട് ഘട്ടങ്ങൾ എപിവാക് കൊറോണ വാക്സിനുകളുടെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും പ്രകടമാക്കി,” വെക്ടറിന്റെ പ്രസ് ഡിപ്പാർട്ട്മെന്റ് ഇന്റർഫാക്സ് വാർത്താ ഏജൻസിയോട് പറഞ്ഞു.
